Validation Engineer Cleaning

Doelstelling:

Binnen een farmaceutische productieomgeving ben je verantwoordelijk voor het garanderen en borgen van de gevalideerde status van reinigingsprocessen in verschillende productiezones. Je werkt nauw samen met productie, validatie en laboratoria om de kwaliteit en veiligheid van de processen te waarborgen en audits te ondersteunen.

Functie:

• Deelnemen aan functionele teammeetings die nodig zijn voor een goede uitvoering van de werkzaamheden.
• Actief meewerken in dagdienst op de productielocatie.
• Periodieke reviews uitvoeren van reinigingsprocessen in diverse productie-eenheden.
• Coördineren en uitvoeren van jaarlijkse herkwalificaties van reinigingsprocessen binnen een toegewezen afdeling, met back-upfunctie voor een andere afdeling.
• Ondersteunen bij reinigingsprojecten.
• Samenwerken met interne afdelingen bij het plannen, uitvoeren en opvolgen van studies.
• Ondersteuning bieden bij monitoring op kruisbesmetting via bemonstering van niet-productcontactoppervlakken.
• Acute hulp verlenen bij spoedinterventies zoals het bemonsteren van niet-gereinigde apparatuur of bij overschrijding van wachttermijnen.
• Beheren van afwijkingen inclusief administratie en root cause analyses.
• Beoordelen van wijzigingen of optreden als change owner.
• Actief bijdragen aan het oplossen van auditbevindingen.

Profiel:

• Bachelor of Master in Chemie, Biologie, Biomedische Wetenschappen of gelijkaardig, of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring in een GMP-gecontroleerde farmaceutische omgeving, met focus op validatie of projectmanagement.
• In staat om technische theorieën om te zetten in praktijk binnen een industriële context.
• Sterke schrijfvaardigheden in het opstellen van technische documenten.
• Vlotte beheersing van het Engels (lezen, schrijven, spreken).